Tinnitus-Behandlung: Real World-Daten zur Wirksamkeit des Lenire-Geräts stützen Ergebnisse der klinischen Studien

• Die erste Real World-Analyse von Tinnitus-Patienten, die in den USA mit Lenire behandelt wurden, ist online verfügbar.
• Die Ergebnisse aus der Praxis stimmen mit den Resultaten der gross angelegten klinischen Studien zu Lenire überein.
• 91,5 % der Patienten erlebten nach 12-wöchiger Behandlung mit Lenire eine klinisch bedeutsame Verringerung des Tinnitus.
• 89,2 % der Patienten gaben an, dass sie von der Behandlung mit Lenire profitiert haben.
• Für die Untersuchung wurden die Behandlungsergebnisse von 220 Patienten analysiert, was die Studie zu einer der grössten jemals durchgeführten Real-World-Analysen von Tinnitus-Patienten macht.

Die Real-World-Daten zur Wirksamkeit von Lenire stimmen mit den Ergebnissen aus gross angelegten klinischen Studie überein, so ein Inhalt der Veröffentlichung mit dem Titel „Effectiveness of bimodal neuromodulation for tinnitus treatment in a real-world clinical setting in United States: A retrospective chart review". Die aktuelle Studie wurde von einem Institutional Review Board (IRB) geprüft.

Tinnitus, auch bekannt als „Ohrensausen", ist ein komplexes neurologisches Leiden, bei dem Geräusche wahrgenommen werden, ohne dass eine externe Quelle vorhanden ist. Laut Forschung leiden fast 15 % der Erwachsenen in Europa1 an Tinnitus.

Für die Studie analysierten Dr. Emily McMahan, Au. D., am Alaska Hearing & Tinnitus Center (AHTC) und Professor Hubert Lim, Ph. D. von der University of Minnesota, die Ergebnisse von 220 Patienten mit mittelschwerem oder schwerem Tinnitus, die zwischen Mai 2023 und Juni 2024 am AHTC mit Lenire behandelt wurden.

Die Analyse von 220 Patientendaten ist eine der grössten jemals durchgeführten Analysen von Patienten, die im Anschluss an eine medizintechnische Behandlung gegen Tinnitus untersucht wurden. Die rückwirkende Analyse der Real-World-Daten ergab, dass 91,5 % der Patienten nach einer 12-wöchigen Behandlung mit Lenire eine klinisch bedeutsame Verringerung des Tinnitus verzeichneten. 78,0 % verzeichneten eine klinisch bedeutsame Verringerung des Tinnitus bereits nach 6-wöchiger Behandlung mit Lenire1,5,6.

89,2 % der Patienten gaben an, dass sie von der Behandlung mit Lenire1 profitiert haben, und 96,4 % der Patienten haben die 12-wöchige Behandlung mit Lenire1 abgeschlossen.

„Bevor ich hierherkam, wurde mein Tinnitus immer schlimmer und führte schliesslich zu Schlafstörungen und sogar Angstzuständen", so Mike McGaughey, Tinnitus-Patient am AHTC. „Nach 12 Wochen Behandlung mit Lenire werde ich nicht mehr von meinem Tinnitus gequält. Lenire hat mir ein neues Leben geschenkt."

Positive Ergebnisse und hohe Zufriedenheit der Patienten

Diese positiven Ergebnisse und die hohe Zufriedenheit der Real-World-Patienten stimmen mit den Ergebnissen klinischer Studien überein und könnten oftmals nicht ausreichend behandelten Tinnitus-Patienten neue Hoffnung geben.

„Die Kombination des Fachwissens von AHTC und der Zusammenarbeit mit Neuromod, dem Hersteller von Lenire, hat uns geholfen, Patientenergebnisse zu erzielen, die unsere Erwartungen und in vielen Fällen auch die Ergebnisse der klinischen Studien des Geräts übertroffen haben", sagte AHTC-Gründerin, Dr. Emily E. McMahan, Au. D. „Lenire ist ein leistungsstarkes Hilfsmittel, und die in dieser Arbeit vorgestellten Ergebnisse zeigen, wie effektiv es mit der richtigen Unterstützung und Anleitung sein kann."

Lenire ist das erste und einzige Tinnitus-Behandlungsgerät seiner Art, das von der US- amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA nach erfolgreichem Abschluss der kontrollierten klinischen Studie TENT-A3 zugelassen wurde. Die Ergebnisse von TENT-A3 wurden kürzlich in Nature Communications2 veröffentlicht.

„Normalerweise sind die Ergebnisse, die Patienten in der realen Welt erfahren, nicht so positiv wie die Ergebnisse klinischer Studien, da diese kontrollierter Natur sind", erklärt Neuromods Chief Scientific Officer und Professor an der University of Minnesota, Prof. Hubert Lim, Ph.D. "Dr. McMahans Ergebnisse aus der Praxis stimmen mit den Daten aus den klinischen Studien überein. Sie sind ein Beweis dafür, wie gut sie sich um ihre Patienten kümmert und zeigen, dass Lenire eine wirksame Behandlung für Tinnitus sein kann."

Der Erfolg von Lenire in der Praxis beruht auf einer Kombination aus wissenschaftlich erprobter Technologie und der Expertise eines starken Netzwerks führender Tinnitus-Experten. Neuromod, die Entwicklungsfirma von Lenire, schult und qualifiziert die Partnerkliniken persönlich und ergänzt diese Trainings mit der Lernplattform Lenire Academy und kontinuierlicher Unterstützung in klinischen Angelegenheiten, um positive Ergebnisse für die Patienten zu gewährleisten.

Die Studie ist verfügbar unter: https://doi.org/10.1101/2024.08.22.24312175

Lenire ist bei spezialisierten Tinnitus-Behandlern in den vielen europäischen Ländern und den USA erhältlich.

Über Neuromod

Neuromod Devices wurde 2010 gegründet und ist ein globales Medizintechnikunternehmen mit Niederlassungen in Irland und den USA. Neuromod hat sich auf die Konzeption und Entwicklung von Neuromodulationstechnologien spezialisiert, um den Bedürfnissen unterversorgter Patientengruppen gerecht zu werden, die an chronischen und belastenden Krankheiten leiden.

Die Hauptanwendung der Neuromod- Technologie liegt im Bereich Tinnitus, wo Neuromod umfangreiche klinische Studien abgeschlossen hat, um die Wirksamkeit seiner nicht-invasiven Neuromodulationstechnologie bei diesem häufigen Leiden zu belegen.

Für weitere Informationen besuchen Sie: www.neuromoddevices.com.

Über Lenire

Lenire ist das erste nicht-invasive bimodale Neuromodulationsgerät zur Tinnitus-Behandlung, das in gross angelegten klinischen Studien gezeigt hat, dass es Tinnitus beruhigt und lindert.

Lenire ist in Europa mit dem CE-Zeichen für die Behandlung von Tinnitus unter Anleitung eines entsprechend qualifizierten Behandlers zertifiziert und hat von der US- amerikanischen FDA eine De Novo-Zulassung erhalten. Weitere Informationen zu Lenire, einschliesslich einer Liste von Anbietern in Deutschland, Österreich und der Schweiz, finden Sie unter: www.lenire.de.

Über Dr. Emily E. McMahan Au. D.

Dr. Emily E. McMahan, Au. D. ist Audiologin mit den Schwerpunkten Hördiagnostik und Hörmanagement sowie Tinnitus und Tinnitusmanagement.

Dr. McMahan hat an der University of Cincinnati studiert, wo sie ihren Bachelor of Science in Communication Sciences and Disorders erhielt. Sie setzte ihre Ausbildung an der Salus University in Philadelphia fort, wo sie in Audiologie promovierte. Ihre Facharztausbildung absolvierte sie in Anchorage und setzt ihr Fachwissen für ihre Patienten im Nordwesten der USA ein.

Dr. McMahan ist vom American Board of Audiology als Audiologin zertifiziert. Sie ist Mitglied der American Academy of Audiology und der Academy of Doctors of Audiology.

Kevin Knight
kknightpr@gmail.com
+1 (214) 732-9329

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